成都金牛區醫療器械公司如何注冊，注冊醫療器械公司的流程？始料未及暴發(fā)的新冠肺炎，推動(dòng)了中國醫療器械領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。防護口罩、防護衣、電子溫度計等醫用品不但必須考慮中國銷(xiāo)售市場(chǎng)的要求，并且還能夠進(jìn)行國外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)流程。肺炎疫情下，醫療器械領(lǐng)域邁入了發(fā)展趨勢的機遇與挑戰。注冊一個(gè)醫療器械公司，發(fā)展世界各國的醫療器械業(yè)務(wù)流程，是一個(gè)優(yōu)良的投資機會(huì )。
成都金牛區怎樣注冊醫療器械公司
一、注冊醫療器械公司必須什么標準：
1、有經(jīng)營(yíng)地與相對的儲存場(chǎng)地；
2、有有關(guān)的醫療器械產(chǎn)品品質(zhì)責任人，且具有相對的文憑或是技術(shù)職稱(chēng)；
3、有符合要求的運營(yíng)設備與管理方案。
成都金牛區注冊醫療器械公司
二、注冊醫療器械公司的步驟：
1、公司的名字事先審批；
2、租用有關(guān)的經(jīng)營(yíng)地與庫房；
3、提前準備與梳理注冊材料與文檔；
4、法人股東與法定代表人實(shí)名驗證；
5、工商管理局申請辦理企業(yè)營(yíng)業(yè)執照與統一社會(huì )發(fā)展編碼；
6、衛生監督二類(lèi)醫療器械運營(yíng)辦理備案；
7、衛生監督申請辦理三類(lèi)醫療器械許可證。
三、別的注冊常見(jiàn)問(wèn)題：
1、公司如需出口醫療器械并獲得出口出口退稅，務(wù)必申請辦理進(jìn)出口權，并申請辦理變成一般納稅人；
2、醫用外科口罩、防護衣歸屬于二類(lèi)醫療器械，必須申請辦理二類(lèi)醫療器械運營(yíng)辦理備案，麻醉機、檢測試劑歸屬于三類(lèi)醫療器械，必須申請辦理醫療器械許可證。
3、進(jìn)口醫療器械，必須獲得藥品監督管理局進(jìn)口醫療器械注冊登記證書(shū)；出口醫療器械，必須獲得藥品監督管理局的商品醫療器械注冊證。
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